[뉴스엔뷰] 동화약품의 ‘락테올’이 문제가 많은 약품인 것을 식품의약품안전처가 알고 있어도 은폐한 것으로 나타났다. ‘락테올’은 최근 판매중단된 약품이다.

 

민주당 김용익 의원은 21일 식약처가 동화약품의 유산균 제재인 락테올의 효능이 의심된다는 사실을 파악했지만 즉각 조치를 취하지 않아 동화약품을 비호하고 문제를 은폐하고자 했던 의혹이 있다고 주장했다.

▲     © 사진=뉴스1

지난 8월8일 식약처는 동화약품의 락테올, 제네릭 등 총 59개 품목에 대해 잠정판매 중단 및 회수 조치를 내렸다.

 

앞서 지난 1월 식약처는 락테올의 원료의약품인 '락토바실루스이시도필루스틴달화립'에 대한 GMP 현지조사(프랑스)에서 해당 원료와 실제 제품 생산에 사용되고 있는 원료가 다르다는 사실을 확인했다.

 

김 의원에 따르면 식약처는 이같은 중대한 위반사항을 확인하고도 귀국보고서에는 “종합평가 결과 제품의 품질에 영향을 미치는 중대한 위반사항은 없지만 관련 지적(미흡)사항 6건 확인”이라고만 적시했다.

 

또 구체적인 내용없이 마지막에 “한국 신청사항의 API(주성분), QC(품질) 기준·시험방법, 제조공정 등을 최종본으로 변경 필요”라고 적었다.

 

김 의원은 “‘API(주성분)를 최종본으로 변경이 필요하다’고 한 것은 원료의약품 변경이라는 중대사안에 대해 큰 문제가 아니고 허가사항만 변경하면 된다는 식으로 사건을 축소하려는 시도로 보인다”고 지적했다.